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2020执业药师《药学一》知识点:抑制微生物繁殖的附加剂

日期: 2020-04-27 11:46:52 作者: 靳烨伟

抑制微生物繁殖的附加剂

为了防止注射剂在制造和使用过程中污染微生物,特别是采用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,以及多剂量的注射液,应加入适宜抑菌剂。但用于静脉或脊髓注射的注射液一律不得加抑菌剂;剂量超过5mL的注射剂加抑菌剂时应特别慎重。

抑菌剂应符合下列要求:

(1)抑菌效能可靠;

(2)对人体无毒害;

(3)与主药无配伍禁忌,不影响药效与质量检查;

(4)性质稳定,不易受温度、pH等影响而影响抑菌效果;

(5)不与橡胶塞起反应。

注射剂中常用的抑菌剂及用量:苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。


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